8月27日，江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业，股票代码：600557.SH)发布2025年半年度论述。论述表示，上半年公司终了2025年上半年终了买卖收入16.42亿元，包摄于上市公司股东的净利润为1.42亿元，包摄于上市公司股东的扣除非时常性损益的净利润为1.2亿元。

本年上半年，尽管阅历外部环境复杂、医药行业策略转念及部分药品结尾需求波动，公司在研发端合手续发力，以“当代中药为主体，化药、生物药协同发展”的“一体两翼”研发格式见效，中药蜕变药遵守加速落地，化药与生物药管线稳步鞭策，为永恒发展奠定坚实基础。

中药蜕变：多边界品种冲破，临床证实稳步鞭策

手脚康缘药业的中枢业务板块，中药研发在论述期内呈现“获批+临床”双线冲破的态势。截止论述期末，公司已得回药品坐蓐批件214个，其中50个为独家品种，中药家具依然公司主要利润开始。

论述期内，公司中药新药研发遵守尤为亮眼，玉女煎颗粒告成获批药品注册文凭，进一步丰富了公司在消化系统疾病边界的家具矩阵；连参更年颗粒、固本消疹颗粒差异获批药物临床磨真金不怕火批准见知书，差异拓展了中药在妇科、皮肤科疾病调整边界的布局；此外，淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性古板稳妥症的临床批件，为这款既有品种开辟了新的调整场景。

在临床鞭策层面，多款中药新药进入要道阶段。呼吸与感染性疾病边界，苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒均已进入Pre-NDA阶段，稳妥症差异为过敏性鼻炎、流行性伤风及流行性伤风，有望在昔日1-2年内终了上市；麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒则处于Ⅲ期临床阶段，聚焦支气管哮喘慢性合手续期的不同证型，进一步安稳公司在呼吸边界的上风地位。

另外皮肿瘤边界，龙七胶囊已提交NDA肯求，针对非小细胞肺癌，若告成获批，将成为公司首款中药肿瘤调整药物，填补联系边界空缺。妇科与消化边界，LWDH苷糖片提交NDA，用于女性更年期玄虚征；苁蓉润通口服液进入Ⅲ期临床，针对阳虚便秘，多边界管线布局慢慢完善。

化药生物药：聚焦首要疾病，中枢品种进入要道节点

在“两翼”板块，康缘药业在化药1类蜕变药与生物药1类蜕变药边界均取得阶段性证实，聚焦心脑血管、神经、代谢、自免等未被称心的临床需求边界。

化药1类蜕变药方面，阿尔茨海默病调整边界的氟诺哌皆片(DC20)已完成Ⅱ期临床数据统计，同期该药物预测2025年内动手Ⅲ期临床，若研发告成，将为阿尔茨海默病患者提供新的调整遴荐。良性前哨腺增生症调整药物喹诺利辛片(DC042)、室性心律失常调整药物SIPI-2011片、高尿酸血症调整药物WXSH0493片均处于Ⅱ期临床阶段，掩饰泌尿系统、心血管、代谢三大疾病边界；急性缺血性脑卒中调整药物打针用AAPB处于Ⅰ期临床，预测2025年底收尾Ⅰ期究诘；此外，近期特应性皮炎调整药物KYS2301凝胶获批临床，进一步丰富了皮肤疾病调整管线。

生物药1类蜕变药布局不异亮点纷呈。代谢性疾病边界，三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重(降糖)交融卵白ZX2021打针液、双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖(减重)交融卵白ZX2010打针液均处于Ⅱ期临床阶段。神经系统疾病边界的重组东谈主神经孕育因子滴眼液、重组东谈主神经孕育因子打针液差异取得证实。自免与肿瘤边界，KYS202002A打针液新获批辘集泊马度胺、地塞米松用于复发难治性多发性骨髓瘤的临床磨真金不怕火；KYS202004A打针液、KYS202003A打针液均处于Ⅰ期临床，掩饰银屑病、晚期实体瘤等稳妥症。

国际拓展与时候赋能：国际化布局提速，研发平台合手续升级

论述期内，康缘药业国际业务取得新冲破，在加拿大得回自然健康家具上市许可文凭2个，在香港得回固有类中成药上市许可文凭2个，进一步推动中成药国际化程度。公司暗意，将合手续在多个国度和地区鞭策中成药注册责任，国际市集有望成为昔日新的业务增长点。

在时候平台开采方面，公司依托“中药制药经过限制与智能制造时候寰球重心推行室”，加速中药组分(因素)库、AI+多组学驱动的中药蜕变药发现等基础究诘与新药研发平台开采，论述期内获批国度级样貌5项。生物蜕变药研发平台围绕溶瘤病毒、多靶点抗体、重组卵白、交融卵白等边界，合手续鞭策10余项在研生物药样貌孵化，造成“研发一代、权谋一代”的良性轮回。学问产权方面，论述期内肯求发明专利80件，授权专利13件；发表“双核”论文33篇，SCI论文15篇，研发软实力合手续进步。

康缘药业暗意欧洲杯体育，尽管短期面对一定压力，但公司将合手续加大研发插足，安稳中药中枢上风，鞭策化药、生物药管线落地，同期加速国际市集拓展，以蜕变驱动穿越行业周期，终了永恒高质料发展。